Intended use: Mean values:
ClinCal® serum calibrators are used for After reconstitution the stability of the The mean values have been estab-calibration of your analysis-sytem. This analytes is:
lyophilised calibrator is based on human
serum and is intended for a single-point • at least 5 hours
calibration. After reconstitution the cali-
brator has to be prepared like patient • at least 1 day
Reconstitution: Pack size:
Add exactly 2.0 ml of HPLC-water to the vial and mix for 15 min. When all mate-
rial is dissolved, the solution is ready to
1 x 2 ml, order no.: 15213
The concentrations of the analytes are chosen in ranges where valid results can be obtained. According to quality assur-
Precautions: Storage and stability:
ance all ClinCal® calibrators have to pass
Originally closed and stored at 2 - 8 °C, strict quality control procedures during manufacturing the calibrator was tested
the lyophilised serum calibrator is stable manufacturing. RECIPE guarantees the for the following infectious markers and
for 36 months, but not longer than the same stability and constitution for each found negative: HIV1/2-, HBV- and
vial of one lot. The variation of the filling HCV-antibodies, hepatitis B-surface an-
volume (CV) is < 1 %. The tigen, HIV- and HCV-RNA, HBV-DNA
average residual moisture of this lot is (NAT). Nevertheless, the serum calibra-
tor should be considered as potentially infectious and treated with appropriate
Zweckbestimmung: Sollwerte:
ClinCal® Serum-Kalibratoren dienen der Die Haltbarkeit der Analyten in der Die Sollwerte wurden unter der Leitung Kalibrierung Ihres Analysensystems. rekonstituierten Lösung beträgt:
aus Humanserum hergestellt und ist für • bei 15 - 30 °C
Nach Rekonstitution wird der Kalibrator • bei 2 - 8 °C
Rekonstitution: Packungsgröße:
Zum Inhalt eines Fläschchens werden Anmerkungen:
und die Lösung unter gelegentlichem Die Analytkonzentrationen liegen im gut 1 x 2 ml, Best.-Nr.: 15213
Qualitätssicherung werden alle ClinCal®
Vorsichtsmaßnahmen:
ger Durchmischung kann die Lösung Kalibratoren bei der Herstellung einer verwendet werden.
strengen Qualitätsprüfung unterzogen. Das zur Herstellung des Kalibrators
RECIPE garantiert für jedes Fläschchen verwendete Humanserum wurde auf
Lagerung und Haltbarkeit:
sammensetzung. Die Abfüllpräzision und für negativ befunden: HIV1/2-, HBV-
Originalverschlossen und bei 2 - 8 °C (VK) ist < 1 %. Die durchschnittliche und HCV-Antikörper, Hepatitis B-
aufbewahrt beträgt die Haltbarkeit des Restfeuchte dieser Charge beträgt Oberflächenantigen, HIV- und HCV-
lyophilisierten Serum-Kalibrators 36 0.81 %.
tentiell infektiös angesehen und mit an-
15213_341.doc, Druckdatum: 13.02.14 15:37:51
ClinCal® - Calibrator Analyte / Mean Value / Mean Value / Sollwert Sollwert 10-OH-Carbamazepine / 10-OH-Carbamazepin Felbamate / Felbamat Gabapentine / Gabapentin Lacosamide / Lacosamid Lamotrigine / Lamotrigin Levetiracetam Oxcarbazepine / Oxcarbazepin Perampanel Pregabaline / Pregabalin Retigabine / Retigabin Rufinamide / Rufinamid Stiripentol Sulthiame / Sultiam Tiagabine / Tiagabin Topiramate / Topiramat Vigabatrine / Vigabatrin Zonisamide / Zonisamid
CASE REPORT J ournal of A ndrological S ciences 2009;16:130-132 Chlamydia trachomatis attacks young male spermatozoon T. Cai, S. Mazzoli*, D. Bani**, T. Sacchi Bani**, R. Bartoletti Department of Urology, University of Florence, Italy; * STDs Centre, Santa Maria Annunziata Hospital, Florence, Italy; ** Department of Anatomy, Histology & Forensic Medicine, University of Flo
fact Sheet Swine influenza What is it? Swine Influenza (swine flu) is a respiratory disease that causes regular flu outbreaks in pigs. A new form of swine influenza A (H1N1) virus has been identified in humans. It is contagious and is spreading from human to human. There is concern that this new strain of swine influenza may have pandemic potential. However, at this time, it is not known h
ClinCal® - Calibrator