Dunavet.hu

Hymatil300 mg/ml injekció szarvasmarhák számára A. U. V. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GY ÁRT ÁSI TÉTELEK FELSZABADÍT ÁS ÁÉRT FELELŐS GY ÁRTÓ NEVE ÉS CÍME INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Hymatil 300 mg/ml injekció szarvasmarhák számára A.U.V. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: 300 mg tilmikozin Segédanyagok: 250 mg propilénglikol Szarvasmarha: A tilmikozinra érzékeny Mannheimia haemolytica és Pasteurella multocida törzsek által okozott Intravénásan nem alkalmazható. A tilmikozin intravénás alkalmazása borjaknál elhullást okozott. A laktáció ideje alatt nem alkalmazható. Lásd az Élelmezés-egészségügyi várakozási idő szakaszt. Alkalmanként puha tapintatú, diffúz duzzanat alakulhat ki az injekció beadás helyén, de ez 5-8 napon belül elmúlik. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorv ost! ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 10 milligramm/ttkg hatóanyagat kell beadni egyszeri szubkután injekcióban ( l ml Hymatil/30 ttkg meanyiségnek megfelelő). A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JA VASLAT A szükséges dózist az injekciós üvegből ki kell szívni, majd le kell ve1mi a tűt a fecskendőrőL Több állat kezelésénél a tűt az injekciós üvegben kell hagyni a további dózisok felszívásához. Az állat megfelelő rögzítése után be kell szúrni egy másik tűt a bőr alá, az injekció beadás területén. Az injekciót a váll mögött, a mellkas felső részén levő bőrredőbe célszerű beadni. A fecskendőt a tűhöz csatlakoztatva az injekciót be kell fecskendezni a bőn·edő alapi részébe. Egy alkalmazási helyre legfeljebb 20 ml injekció fecskendezhető. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Tej: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az injekciós üveg a fénytől való megóvás érdekében a külső csomagolásban tartandó. N em fagyasztható! Csak a címkén feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A tartály első felbontása után felhasználható: 28 napig. Az első adag felszívása után a készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézl{edések: Az antibiotikumos kezelés előtt tanácsos bakteriológiai vizsgálattal megerősíteni a diagnózist, és antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot végezni a betegséget kiváltó kórokozó tekintetében. Az állatok kezeléséf végző személyre vonatkozó l{ülönleges óvintézkedések: A KÉSZÍTMÉNY EMBEREKBE TÖRTÉNŐ BEFECSKENDEZÉSE HALÁLT OKOZHAT - FOKOZOTT KÖRÜLTEKINTÉSSEL KELL ELJÁRNI A VÉLETLEN ÖNINJEKCIÓZÁS ELKERÜLÉSE PONTOSAN BE KELL TARTANI AZ ALÁBBI ALKALMAZÁSI UTASÍTÁSOKAT ÉS ÚTMUTATÓT. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLY ÁLTAL BETARTANDÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK: Ezt a készítmény kizárólag állatorvos adhatja be. A Hymatil készítménnyel feltöltött fecskendőt sosem szabad injekciós tűhöz csatlakoztatva szállítani. A tűt csak a készítmény felszívásakor vagy az injekció beadásakor szabad a fecskendőhöz csatlakoztatni. Minden más esetben a fecskendőt és a tűt külön kell tartani. A kezelt, valamint a közelben lévő állatok megfelelő rögzítésére fokozottan kell ügyelni. A Hymatil alkalmazásakor nem szabad egyedül dolgozni. Emberbe történő befecskendezés esetén HALADÉKTALANUL ORVOSHOZ KELL FORDULNI, és az injekciós üveget vagy a használati utasítást be kell mutatni. Az injekció helyére hideg borogatást kell tenni Qeget közvetlenül nem szabad használni). A felhasználó személynek szóló további biztonsági figyelmeztetések: A készítmény bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat. Az alkalmazást követően kezet kell mosni. ENNEK A GYÓGYSZERNEK AZ ALKALMAZÁSA EMBEREKBEN HALÁLT OKOZOTT! A toxikus hatás célszerve a szív- és érrendszer, és a toxicitást feltehetőleg a kalciumcsatornák blokkolása okozza. Intravénás kalcium-klorid alkalmazása kizárólag akkor jöhet szóba, ha a tilmikozin-expozíció tényét egyértelműen megerősítették. Kutyákkal végzett vizsgálatokban a tilmikozin negatív inotróp hatású volt és következményes tachycardiát okozott, valamint csökkentette az artériás vérnyomást és artériás pulzusnyomást ADRENALINT VAGY BÉTA-ADRENERG ANTAGONISTÁKAT, PÉLDÁUL PROPRANOLOLT ADNI NEM SZABAD! SeJtésekben az adrenalin növeli a tilmikozin által okozott elhullások számát. Kutyákban az intravénásan alkalmazott kalcium-klorid pozitív hatásúnak bizonyult a balkamrai inotróp státuSZI·a és részbeni javulást idézett elő a vérnyomás és a tachycardia tekintetében. A preklinikai adatok és egy izolált klinikai jelentés adatai arra utalnak, hogy a kalcium-klorid infúzió segíthet visszafordítani a tilmikozin okozta vérnyomás- és szívfrekvencia-változásokat emberekben. Dobutamin alkalmazása is mérlegelendő pozitív inotróp hatásai miatt, bár ez a tachycardiát nem befolyásolja. Mivel a tilmikozin több napig jelen van a szövetekben, a szív- és érrendszert szoros megfigyelés alatt kell tmtani, és Az ilyen anyaggal mérgezett betegeket kezelő orvosoknak tanácsos a klinikai kezelésről az Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálattal konzultálni, a következő telefonszámon: 06 80 20 l 199. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK V AGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megse1mnisíteni. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGY ÁSÁNAK IDŐPONTJA Per os vagy parenterális alkalmazást követően a tilmikozin toxicitása főként a szívet érinti. A szívnél jelentkező elsődleges hatások a szívfrekvencia növekedése (tachycardia) és a csöldcent kontraktilitás (negatív inotróp hatás). A szív- és érrendszeri toxicitás oka feltehetőleg a kalciumcsatornák blokkolása. Kutyákban a CaCh-kezelés pozitív hatásúnak mutatkozott a tilmikozin alkalmazását követő balkamrai inotróp státusz tekintetében, és bizonyos változásokat okozott a vérnyomás és szívfrekvencia vonatkozásában. A dobutamin Icutyákban részlegesen ellensúlyozza a tilmikozin negatív inotróp hatásait. A béta-adrenerg antagonisták, például a propranolol, Icutyákban súlyosbították a tilmikozin negatív inotróp hatását. Sertésekben 10 mg tilmikozin/ttkg intramuszkuláris injekcióban történő alkalmazása megnövekedett légzésszámot, hányást és görcsöket okozott; 20 mg/ttkg 4 sertés közül 3 elhullását eredményezte, 30 mg/ttkg adag pedig mind a négy vizsgált sertés elhullását okozta. 4,5-5,6 mg tilmikozin/ttkg adag intravénás befecskendezése, majd ezt követően l ml epinefrin (1/1000) intrevénás befecskendezése 2-6 esetben eredményezte mind a 6 vizsgált settés elhullását. A 4,5-5,6 mg tilmikozin/ttkg intravénás adagokat, de epinefrint nem kapó seJtések mindegyike életben maradt. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az intravénás epinefrin alkalmazása feltehetőleg ellenjavallt Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Source: http://dunavet.hu/jnews_upload/Hymatil_300_mg.pdf