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INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA. NOMBRE COMERCIAL Y GENÉRICO: GAMMADOL® Ketorolaco/Tramadol.
riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación. En pacientes con hipersensibilidad conocida al Ketorolaco u otros AINE´s, CÁPSULAS. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: cada cápsula contiene: Ketorolaco Trometamina.10 mg. Clorhidrato de
o con alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Pacientes con hemorragia cerebro-vascular o en Tramadol.25 mg. Excipiente cbp.1 cápsula. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Gammadol® es una combinación de Ketorolaco/
riesgo de cualquier tipo de hemorragia. Como analgésico profiláctico en una cirugía mayor. En pacientes que estén recibiendo otros AINE´s Tramadol el cual es un analgésico indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo de origen agudo (dorsalgias, debido al riesgo acumulado de eventos inducidos por este grupo terapéutico. PRECAUCIONES GENERALES: debe tenerse precaución
fracturas, luxaciones, esguinces, cáncer), en el tratamiento del dolor post-operatorio, en el tratamiento del dolor dental, en migraña, cuando se administre Gammadol® concomitantemente con antidepresivos tricíclicos, serotoninérgicos. Gammadol® debe ser administrado cefalea y en el tratamiento del dolor neuropático. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA. La farmacología de combinaciones
con precaución en pacientes con antecedentes de dependencia o adicción a opioides. Gammadol® puede causar somnolencia y mareo, orales de analgésicos es una terapia racional para el dolor por sus diferentes mecanismos de acción, particularmente un AINE como estos efectos pueden potenciarse por otros medicamentos de acción central o por el alcohol. Se debe advertir a los pacientes ambulatorios Ketorolaco y un opioide como Tramadol. Ketorolaco es un ácido carboxílico pirrolizina relacionado estructuralmente a la indometacina, que no efectúen tareas potencialmente peligrosas como conducir automóviles u operar maquinaria. Gammadol® se debe administrar con pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y ha sido utilizado principalmente por su actividad analgésica. Tramadol es precaución en pacientes con función hepática alterada o con historia de hepatopatía, ya que puede causar elevación de enzimas hepáticas un analgésico de acción central con dos mecanismos de acción que actúan sinérgicamente para producir alivio del dolor, comparado en pacientes con disfunción pre-existente. La duración total de la terapia no debe exceder 5 días. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
con otros opioides, tiene un bajo potencial para el abuso y desarrollo de dependencia. Ambos componentes de la fórmula se absorben EMBARAZO Y LACTANCIA: no se recomienda el uso de Gammadol® durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y
de forma rápida y completa después de su administración por vía oral. Ketorolaco alcanza su concentración plasmática pico en 30 a 50 ADVERSAS: la administración de una terapia analgésica combinada ofrece sinergismo analgésico que implica reducir las dosis requeridas y
minutos. Alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 0.7-1.1 μg/ml después de una administración de 10 mg. Tramadol tiene alta disminuir la incidencia de efectos adversos. Los efectos colaterales que puede producir Gammadol® incluyen somnolencia, mareo, cefalea, afinidad al tejido, la unión a proteínas es del 20%. Ketorolaco se une a proteínas en un 99% con un volumen medio de distribución de dolor gastrointestinal, dispepsia y náusea. A diferencia de los agonistas opioides, ketorolaco no genera tolerancia, efectos de abstinencia ni 0.15 l/Kg después de una dosis única de 10 mg, su biodisponibilidad oral es de aproximadamente 80%. La biodisponibilidad de depresión respiratoria. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, erupciones, broncoespasmo, edema laríngeo Tramadol después de una dosis única oral es de 68%. Ketorolaco tiene una amplia metabolización hepática, su principal vía metabólica e hipotensión. Se han mencionado reacciones adversas como mareo, cefalea, sed, convulsiones, mialgias, meningitis aséptica, hipertensión, es la conjugación con ácido glucorónico; la p-hidroxilación es otra vía metabólica de menor importancia. La totalidad de Ketorolaco disnea, edema pulmonar, braquicardia, retención urinaria, insuficiencia renal, hiponatremia, hipercalemia, hematuria, púrpura, trombocitopenia, circulante en el plasma es en forma de Ketorolaco (96%) o su metabolito inactivo p-hidroxiketorolaco. Tramadol es metabolizado epistaxis, pancreatitis y reacciones de la piel severas como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Todos estos eventos principalmente por vías de N-O desmetilación y conjugación de los productos de la O-desmetilación con ácido glucorónico. adversos son los que presentan comúnmente los AINE´s. se recomienda que Gammadol® no sea administrado por tiempo prolongado. Las Aproximadamente el 30% de la dosis se excreta en la orina sin cambios, mientras que el 60% de la dosis se excreta como metabolitos. reacciones adversas que pueden presentarse por el uso de Gammadol® son debidas a un consumo inapropiado del medicamento, en dosis Ketorolaco tiene una vida media de eliminación de 4 a 6 horas. La vida media de Tramadol es de 6 a 7.5 horas. Ketorolaco y Tramadol altas y tiempo prolongado. Se ha reportado hipotensión y se han presentado algunos efectos sobre el SNC como confusión y/o alucinaciones. se eliminan principalmente por vía renal. La tasa de eliminación de ketorolaco se reduce en ancianos y pacientes con insuficiencia renal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: los pacientes en tratamiento con carbamazepina pueden tener una reducción
El mecanismo de acción de Ketorolaco es semejante al de todos los AINE´s (AntiInflamatorios No Esteroideos), inhibe la síntesis de significativa del efecto analgésico de Gammadol®. La administración concomitante de quinidina y Gammadol® resulta en concentraciones prostaglandinas a través de la inhibición de la ciclooxigenasa. Tiene actividad antipirética, antiinflamatoria y analgésica, con predominio incrementadas de Gammadol® y reducidas del principal metabolito de tramadol, se desconocen las consecuencias clínicas de estos hallazgos. de ésta última. Tramadol es un analgésico de acción central con un mecanismo de acción dual. Tiene una débil actividad agonista en La administración concomitante con inhibidores de la CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina puede resultar en cierta inhibición del los receptores opioides μ y adicionalmente, activa sistemas descendentes inhibitorios del dolor ya que inhibe la recaptura de metabolismo de Gammadol®. No se presentan cambios en la farmacocinética de Gammadol® con la administración concurrente de cimetidina. noradrenalina y serotonina. La inhibición de la ciclooxigenasa potencia la acción inhibitoria de los opioides sobre la transmisión Ha habido algunos reportes de toxicidad por digoxina y alteración del efecto de la warfarina, incluyendo elevación del tiempo de protrombina. sináptica de GABA. Se ha demostrado que ketorolaco tiene una importante interacción con tramadol. La combinación de Ketorolaco y La administración concurrente de Gammadol® con metotrexato potencializa su toxicidad. Al usarse simultáneamente con otros medicamentos Tramadol muestra una eficacia analgésica superior a la de cada uno de sus componentes de forma individual. La combinación tiene un de acción central (tranquilizantes, somníferos) es posible un incremento del efecto depresor de inhibidores de la MAO. PRECAUCIONES
inicio de acción más rápido (con la administración intravenosa se ha observado inicio de la respuesta terapéutica desde los primeros CON RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGENÉSIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD: no se han
15 minutos de haberlo administrado) y mayor grado de potenciación antinociceptiva; 140% por arriba de la suma teórica de los efectos reportado. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: intramuscular o intravenosa (bolo o infusión). Una ampolleta cada 12 horas sin exceder 5
individuales. La asociación ketorolaco/tramadol presenta mayor duración del efecto, eficacia analgésica global y potencia analgésica días de tratamiento. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: puede presentarse dolor
que cada uno de sus componentes aislados. Adicionalmente su facilidad de administración (cada 12 horas) ha demostrado un mejor abdominal, náusea, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal, debe suspenderse de inmediato el cumplimiento de la terapia por parte del paciente. Gammadol® ha demostrado además producir mejoría en la interferencia del dolor en tratamiento para que desaparezcan los síntomas. Las consecuencias serias potenciales de la sobredosis incluyen depresión respiratoria, las actividades generales y en el estado de ánimo, lo cual significa en impacto importante en la calidad de vida. CONTRAINDICACIONES:
letargia, coma, convulsiones. En el tratamiento de la sobredosis se debe dar atención primaria al mantenimiento de una ventilación adecuada. Gammadol® está contraindicado: En pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; en pacientes con úlcera Los efectos originados por Tramadol se revierten con la administración de naloxona. La hemodiálisis no es útil ya que elimina menos del 7% de gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastroduodenal reciente, antecedentes de úlcera gastroduodenal o la dosis administrada en un periodo de 4 horas de diálisis. Al administrar una sobredosis controlada (3 veces la dosis máxima recomendada) hemorragia digestiva. En cualquier situación en donde estén contraindicados los opioides, incluyendo intoxicación aguda con se presentó dolor abdominal y úlceras pépticas que se resolvieron al suspender el medicamento. PRESENTACIONES: caja con 1, 2 o 3
cualquiera de los siguientes: alcohol, hipnóticos, narcóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicotrópicos. El tramadol puede ampolletas de 1 ml. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
empeorar la depresión respiratoria y del sistema nervioso central en estos pacientes. En pacientes en estado convulsivo, con de los niños. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Si no se administra todo el insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >442 mmol/L) y pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o producto, deséchese el sobrante. Protéjase de la luz. No se manejen vehículos, no se operen máquinas, debido a la somnolencia que puede deshidratación. En pacientes con hipersensibilidad conocida al Ketorolaco u otros AINE´s, o con alergia al ácido acetilsalicílico u otros provocar el producto. No se administre a personas con antecedentes de crisis convulsivas. No se use en el embarazo y lactancia. NOMBRE Y
inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Pacientes con hemorragia cerebro-vascular o en riesgo de cualquier tipo de hemorragia. DOMICILIO DEL LABORATORIO: SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. Av. 16 de Septiembre No. 301, Xochimilco, México, D.F. NÚMERO DEL
Como analgésico profiláctico en una cirugía mayor. En pacientes que estén recibiendo otros AINE´s debido al riesgo acumulado de REGISTRO DEL MEDICAMENTO Y CÓDIGO INTERNO DEL LABORATORIO PARA PUBLICIDAD DE LA IPP: Reg. No. 341M2006 SSA IV.
eventos inducidos por este grupo terapéutico. PRECAUCIONES GENERALES: Debe tenerse precaución cuando se administre
IPP No. JEAR-06330021830324/RM2006.
Gammadol® concomitantemente con antidepresivos tricíclicos, serotoninérgicos. Gammadol® debe ser administrado con precaución en pacientes con antecedentes de dependencia o adicción a opioides. Gammadol® puede causar somnolencia y mareo, estos efectos NOMBRE COMERCIAL Y GENÉRICO: Gammadol®. Ketorolaco/Tramadol. Tabletas sublinguales. FORMA FARMACÉUTICA Y
pueden potenciarse por otros medicamentos de acción central o por el alcohol. Se debe advertir a los pacientes ambulatorios que no FORMULACIÓN: Cada tableta contiene: Ketorolaco Trometamina.10 mg, Clorhidrato de Tramado.25 mg, Excipiente cbp.1 tableta
efectúen tareas potencialmente peligrosas como conducir automóviles u operar maquinaria. Gammadol® se debe administrar con sublingual. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Gammadol® en su presentación sublingual es una combinación de Kerorolaco/Tramadol;
precaución en pacientes con función hepática alterada o con historia de hepatopatía, ya que puede causar elevación de enzimas el cual es un analgésico indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa de origen agudo (dorsalgias, hepáticas en pacientes con disfunción pre-existente. La duración total de la terapia no debe exceder 5 días. RESTRICCIONES DE
fracturas, luxaciones, esguinces, cáncer), en el tratamiento del dolor post-operatorio, en el tratamiento del dolor dental, en migraña, cefalea USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: no se recomienda el uso de Gammadol® durante el embarazo y la lactancia.
y en el tratamiento del dolor neuropático. CONTRAINDICACIONES: Gammadol® está contraindicado: en pacientes con hipersensibilidad a
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: la administración de una terapia analgésica combinada ofrece sinergismo analgésico
los componentes de la fórmula; en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastroduodenal reciente, que implica reducir las dosis requeridas y disminuir la incidencia de efectos adversos. Los efectos colaterales que puede producir antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. En cualquier situación en donde estén contraindicados los opioides, Gammadol® incluyen somnolencia, mareo, cefalea, dolor gastrointestinal, dispepsia y náusea. A diferencia de los agonistas opioides, incluyendo intoxicación aguda con cualquiera de los siguientes: alcohol, hipnóticos, narcóticos, analgésicos de acción central, opioides ketorolaco no genera tolerancia, efectos de abstinencia ni depresión respiratoria. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad o psicotrópicos. El tramadol puede empeorar la depresión respiratoria y del sistema nervioso central en estos pacientes. En pacientes incluyendo anafilaxia, erupciones, broncoespasmo, edema laríngeo e hipotensión. Se han mencionado reacciones adversas como en estado convulsivo, con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >442 mmol/L) y pacientes con riesgo de insuficiencia mareo, cefalea, sed, convulsiones, mialgias, meningitis aséptica, hipertensión, disnea, edema pulmonar, braquicardia, retención renal por hipovolemia o deshidratación. En pacientes con hipersensibilidad conocida al ketorolaco u otros AINE’s, o con alergia al ácido urinaria, insuficiencia renal, hiponatremia, hipercalemia, hematuria, púrpura, trombocitopenia, epistaxis, pancreatitis y reacciones de la acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Pacientes con hemorragia cerebro-vascular o en riesgo de cualquier tipo piel severas como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Todos estos eventos adversos son los que presentan de hemorragia. Como analgésico profiláctico en cirugía mayor. En pacientes que estén recibiendo otros AINEs debido al riesgo acumulado comúnmente los AINE´s. Se recomienda que Gammadol® no sea administrado por tiempo prolongado. Las reacciones adversas que de eventos inducidos por este grupo terapéutico. PRECAUCIONES GENERALES: debe tenerse precaución cuando se adminstre
pueden presentarse por el uso de Gammadol® son debidas a un consumo inapropiado del medicamento, en dosis altas y tiempo Gammadol® concomitantemente con antidepresivos tricíclicos, serotoninérgicos. Gammadol® debe ser administrado con precaución en prolongado. Se ha reportado hipotensión y se han presentado algunos efectos sobre el SNC como confusión y/o alucinaciones. pacientes con antecedentes de dependencia o adicción a opioides. Gammadol® puede causar somnolencia y mareo, estos efectos pueden INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los pacientes en tratamiento con carbamazepina pueden tener una
potenciarse por otros medicamentos de acción central o por el alcohol. Se debe advertir a los pacientes ambulatorios que no efectúen tareas reducción significativa del efecto analgésico de Gammadol®. La administración concomitante de quinidina y Gammadol® resulta en potencialmente peligrosas como conducir automóviles u operar maquinaria. Gammadol® se debe administrar con precaución en pacientes concentraciones incrementadas de Gammadol® y reducidas del principal metabolito de tramadol, se desconocen las consecuencias con función hepática alterada o con historia de hepatopatía, ya que puede causar elevación de enzimas hepáticas en pacientes con clínicas de estos hallazgos. La administración concomitante con inhibidores de la CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina y amitriptilina disfunción preexistente. La duración total de la terapia no debe exceder 5 días. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
puede resultar en cierta inhibición del metabolismo de Gammadol®. No se presentan cambios en la farmacocinética de Gammadol® con LACTANCIA: no se recomienda el uso de Gammadol® durante el embarazo y la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
la administración concurrente de cimetidina. Ha habido algunos reportes de toxicidad por digoxina y alteración del efecto de la la administración de una terapia analgésica combinada ofrece sinergismo analgésico que implica reducir las dosis requeridas y disminuir warfarina, incluyendo elevación del tiempo de protrombina. La administración concurrente de Gammadol® con metotrexato potencializa la incidencia de efectos adversos. Los efectos colaterales que puede producir Gammadol® incluyen somnolencia, mareo, cefalea, dolor su toxicidad. Al usarse simultáneamente con otros medicamentos de acción central (tranquilizantes, somníferos) es posible un gastrointestinal, dispepsia y náusea. A diferencia de los agonistas opioides, Ketorolaco no genera tolerancia, efectos de abstinencia ni incremento del efecto depresor de inhibidores de la MAO. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
depresión respiratoria. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, erupciones, broncoespasmo, edema LABORATORIO: Con el uso de Gammadol® pueden presentarse alteraciones en la creatinina sérica y en la urea, especialmente en
laríngeo e hipotensión. Se han mencionado reacciones adversas como mareo, cefalea, sed, convulsiones, mialgias, meningitis aséptica, pacientes con deterioro de la función renal. Puede presentarse elevación de las pruebas de función hepática. PRECAUCIONES CON
hipertensión, disnea, edema pulmonar, bradicardia, retención urinaria, insuficiencia renal, hiponatremia, hipercalemia, hematuria, púrpura, RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD: No se han
trombocitopénica, epistaxis, pancreatitis y reacciones de la piel severas como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. reportado. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Una cápsula cada 12 horas sin pasar de 5 días de tratamiento.
Todos estos eventos adversos son los que presentan comúnmente los AINE’s se recomienda que Gammadol® no sea administrado por MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede presentarse dolor abdominal,
tiempo prolongado. Las reacciones adversas que pueden presentarse por el uso de Gammadol® son debidas a un consumo inapropiado náusea, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal, debe suspenderse de inmediato el del medicamento, en dosis altas y tiempo prolongado. Se ha reportado hipotensión y se han presentado algunos efectos sobre el SNC tratamiento para que desaparezcan los síntomas. Las consecuencias serias potenciales de la sobredosis incluyen depresión como confusión y/o alucinaciones. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: los pacientes en tratamiento con
respiratoria, letargia, coma, convulsiones. En el tratamiento de la sobredosis se debe dar atención primaria al mantenimiento de una carbamazepina pueden tener una reducción significativa del efecto analgésico de Gammadol®. La administración concomitante de quinidina ventilación adecuada. Los efectos originados por Tramadol se revierten con la administración de Naloxona. La hemodiálisis no es útil y Gammadol® resulta en concentraciones incrementadas de Gammadol® y reducidas del principal metabolito de tramadol, se desconocen ya que elimina menos del 7% de la dosis administrada en un periodo de 4 horas de diálisis. Al administrar una sobredosis controlada (3 las consecuencias clínicas de estos hallazgos. La administración concomitante con inhibidores de la CYP2D6 como fluoxetina, paroxetina veces la dosis máxima recomendada) se presentó dolor abdominal y úlceras pépticas que se resolvieron al suspender el medicamento. y amitriptilina puede resultar en cierta inhibición del metabolismo de Gammadol®. No se presentan cambios en la farmacocinética de PRESENTACIONES: Caja con 10, 20, 30 y 40 cápsulas. RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: Consérvese a
Gammadol® con la administración concurrente de cimetidina. Ha habido algunos reportes de toxicidad por digoxina y alteración del temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para el médico. Su venta
efecto de la warfarina, incluyendo elevación del tiempo de protrombina. La administración concurrente de Gammadol® con metotrexato requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se manejen vehículos, no se operen máquinas, debido a la somnolencia potencializa su toxicidad. Al usarse simultáneamente con otros medicamentos de acción central (tranquilizantes, somníferos) es posible un que puede provocar el producto. No se administre a personas con antecedentes de crisis convulsivas. No se use en el embarazo y incremento del efecto depresor de inhibidores de la MAO. PRECAUCIONES CON RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
lactancia. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. Av. 16 de Septiembre No. 301,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: no se han reportado. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: vía de
Xochimilco, México, D.F. NÚMERO DEL REGISTRO DEL MEDICAMENTO Y CÓDIGO INTERNO DEL LABORATORIO PARA
administración: sublingual. Se administra colocando la tableta bajo la lengua hasta su disolución completa. No se debe ingerir la tableta PUBLICIDAD DE LA IPP: Reg. No. 342M2006 SSA IV. IPP-A: 103300CT050068 (Oficio).
completa. Dosis: una tableta sublingual cada 12 horas sin pasar de 5 días de tratamiento. En crisis migrañosas: 1 tableta sublingual al inicio, y de ser necesario repetir la dosis a las 6 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA. NOMBRE COMERCIAL Y GENÉRICO: GAMMADOL® Ketorolaco/Tramadol. ACCIDENTAL: puede presentarse dolor abdominal, náusea, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción
SOLUCIÓN INYECTABLE. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: solución Inyectable. Cada ml contiene: Ketorolaco
renal, debe suspenderse de inmediato el tratamiento para que desaparezcan los síntomas. Las consecuencias serias potenciales de la Trometamina.10 mg. Clorhidrato de Tramadol.25 mg. Vehículo cbp.1 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Gammadol® es
sobredosis incluyen depresión respiratoria, letargia, coma, convulsiones. En el tratamiento de la sobredosis se debe dar atención primaria una combinación de Ketorolaco/Tramadol el cual es un analgésico indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado al mantenimiento de una ventilación adecuada. Los efectos originados por Tramadol se revierten con la administración de Naloxona. La a severo de origen agudo (dorsalgias, fracturas, luxaciones, esguinces, cáncer), en el tratamiento del dolor post-operatorio, hemodiálisis no es útil ya que elimina menos del 7% de la dosis administrada en un periodo de 4 horas de diálisis. Al administrar una en el tratamiento del dolor dental, en migraña, cefalea y en el tratamiento del dolor neuropático. CONTRAINDICACIONES:
sobredosis controlada (3 veces la dosis máxima recomendada) se presentó dolor abdominal y úlceras pépticas que se resolvieron al Gammadol® está contraindicado: en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; en pacientes suspender el medicamento. PRESENTACIONES: Caja con 1, 2, 4, 6, 8 y 10 tabletas. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: literatura exclusiva
con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastroduodenal reciente, antecedentes de úlcera para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se manejen vehículos, no se operen máquinas, gastroduodenal o hemorragia digestiva. En cualquier situación en donde estén contraindicados los opioides, incluyendo debido a la somnolencia que puede provocar el producto. No se administre a personas con antecedentes de crisis convulsivas. No se intoxicación aguda con cualquiera de los siguientes: alcohol, hipnóticos, narcóticos, analgésicos de acción central, opioides use en el embarazo y lactancia. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Schering-Plough S. A. de C. V. Av. 16 de Septiembre
o psicotrópicos. El tramadol puede empeorar la depresión respiratoria y del sistema nervioso central en estos pacientes. En No. 301, Xochimilco, México, D. F. NÚMERO DEL REGISTRO DEL MEDICAMENTO Y CÓDIGO INTERNO DEL LABORATORIO PARA
pacientes en estado convulsivo, con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >442 mmol/L) y pacientes con PUBLICIDAD DE LA IPP: Reg. No. 342M2008 SSA. CLAVE IPP: KEAR-083501CT050153/R2008.

Source: http://www.cuentasconnosotros.org/gammadol/descargas/ipp.pdf